人生就是博·(中国区)集团官网制药取得甲泼尼龙片境内生产药品注册证书
2021年10月30日
人生就是博·(中国区)集团官网
关于取得甲泼尼龙片境内生产药品注册证书的通告
本公司及董事会全体成员包管信息披露内容的真实、准确和完整 ，没有虚伪纪录、误导性陈述或重大遗漏 。
人生就是博·(中国区)集团官网（以下简称“公司”）于克日收到国家药品监视管理局批准签发的关于甲泼尼龙片的《药品注册证书》（证书编号：2021S01084） ，公司甲泼尼龙片被批准注册 。现将相关情形通告如下：
一、药品基本信息
药品名称 | 剂型 | 规格 | 药品注册标准编号 | 药品批准文号 | 注册 分类 | 上市允许持有人/ 生产企业 |
甲泼尼龙片 | 片剂 | 16mg | YBH12982021 | 国药准字 H20213809 | 化学药品4类 | 人生就是博·(中国区)集团官网 |
申请内容：药品注册(境内生产) 。
审批结论：凭证《中华人民共和国药品管理法》及有关划定 ，经审查 ，本品切合药品注册的有关要求 ，批准注册 ，发给药品注册批件 。
二、药品的其他相关情形
甲泼尼龙是一种人工合成的不含卤素的糖皮质激素药物 ，具有强盛的抗炎、免疫抑制、抗过敏、抗休克等药理作用 。甲泼尼龙片临床应用普遍 ，主要用于治疗风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏状态、眼部疾病、呼吸道疾病等 。该药品由法玛西亚普强公司研发 ，现在是美国辉瑞旗下的产品 ，于1954 年在美国上市 ，商品名为美卓乐（Medrol） 。
三、对公司的影响及危害提醒
公司取得甲泼尼龙片境内生产药品注册证书 ，有利于富厚公司皮质激素制剂产品线 ，提升市场竞争力 ，为公司后续药品通过境内生产药品注册积累履历 。
由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场情形等因素影响 ，具有较大不确定性 ，敬请宽大投资者注重投资危害 。
特此通告 。
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